金融界11月11日消息，近日专业股票配资资讯网官网，益方生物科技(上海)股份有限公司与正大天晴合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称：安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。格索雷塞(D-1553)是公司自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。本次获批主要基于一项关键性II期研究。截至2024年5月17日，共有123例患者入组，受试者的客观缓解率为52.0%，疾病控制率为88.6%，中位无进展生存期为9.1个月，中位总生存期为14.1个月。2024年6月，格索雷塞(D-1553)两个新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序。目前相关临床研究正在进行中。2023年8月，公司与正大天晴签署许可与合作协议。本次格索雷塞片获批预计将对公司未来经营业绩产生积极影响，但药品销售受多种因素影响，存在不确定性。